Vpliv rehabilitacije po metodi Stojčević Polovine na spremembo naravnega poteka cerebralne paralize

 

NAZIV RAZISKAVE:

Vpliv rehabilitacije po metodi Stojčević Polovine na spremembo naravnega poteka cerebralne paralize.

RAZISKOVALNA HIPOTEZA:

Intenzivna rehabilitacija po metodi Stojčević Polovine lahko bistveno izboljša naravni potek cerebralne paralize

STAROST OTROKA:

2-6 let

DIAGNOZO:

cerebralna paraliza

UVOD

Cerebralna paraliza je ena najpogostejših razvojnih motenj pri otrocih. Po sistemu klasifikacije motoričnih funkcij (Gross Motor Function Classification System, GMFCS), ki se zdaj rutinsko uporablja po vsem svetu, je cerebralna paraliza razdeljena na pet stopenj glede na resnost klinične slike.

Otroci z najblažjo klinično sliko so razvrščeni v stopnjo I. To so otroci, ki hodijo samostojno z nekaterimi manjšimi omejitvami. V V. stopnjo so razvrščeni otroci, ki so popolnoma odvisni od pomoči druge osebe za kakršnokoli gibanje. Danes vemo, da otrok, ki je po drugem letu življenja kategoriziran v določeno stopnjo, v njej ostane trajno z zelo malo možnostjo za napredovanje in velikim tveganjem poslabšanja med rastjo, ne glede na vrsto rehabilitacije. Za primer lahko vzamemo otroka, razvrščenega v stopnjo III, kjer je običajno, da lahko otrok hodi s pomočjo pripomočkov. Naravni potek cerebralne paralize pomeni, da lahko otrok napreduje v smislu, da npr. bergle bolje uporablja, da zmore daljšo sprehajalno pot, obstaja pa tudi minimalna možnost, da otrok uspe samostojno hoditi brez pripomočkov. S druge strani, za otroka, ki je bil enkrat uvrščen v stopnjo III, obstaja tudi veliko tveganje, da bo med rastjo izgubili celo sposobnost hoje s pripomočki. Ta primer predstavlja naravni potek motoričnih sprememb v cerebralni paralizi.

 

V tej raziskavi želimo potrditi dosedanje izkušnje, da se z intenzivno rehabilitacijo po metodi Stojčević Polovina lahko izboljša naravni potek cerebralne paralize (prehod v nižjo stopnjo po GMFCS). V zgornjem primeru otroka, uvrščenega v III. stopnjo, to pomeni, da lahko z uspešno rehabilitacijo dosežemo, da otrok hodi samostojno in je zato uvrščen v II. stopnjo. Želimo dokazati, da lahko intenzivna rehabilitacija po metodi Stojčević Polovini bistveno izboljša kakovost življenja otrok s cerebralno paralizo.

 

RAZISKOVANJE

 

Pri zdravljenju/rehabilitaciji otrok s cerebralno paralizo obstajajo različni pristopi in metode. V raziskavi bomo poskušali spremeniti običajen, naraven potek cerebralne paralize s specifično terapevtsko metodo Stojčević-Polovina. Rehabilitacijska metoda po Stojčević Polovini se temelji na intenzivni rehabilitaciji ter upoštevanju razvojne starosti motoričnega razvoja ne glede na kronološko starost. V raziskavo bodo vključeni otroci z diagnozo cerebralne paralize ali otroci s povečanim tveganjem za razvoj cerebralne paralize, stari od 2 do 6 let.

Otroci bodo razdeljeni v dve skupini, preskusno, ki bo vključena v rehabilitacijo po metodi Stojčević Polovine, in kontrolno skupino.

V kontrolni skupini bodo otroci z diagnozo cerebralne paralize ali otroci s tveganjem za razvoj cerebralne paralize (bolniki Otroške bolnišnice Srebrnjak iz Zagreba, morda tudi bolniki iz druge sodelujoče ustanove), ki izvajajo rehabilitacijo v drugi ustanovi po navodilih pristojnega zdravnika in izbiri staršev.

Vsi bolniki, vključeni v študijo, bodo ocenjeni glede na resnost klinične slike na začetku študije (določitev stopnje GMFCS). Na začetku študije in vsakih 6 mesecev bodo testirani s specifičnim motoričnim testom za oceno motoričnih sposobnosti pri otrocih s cerebralno paralizo (Gross Motor Function Measure, GMFM).

 

Korist raziskave za pacienta

 

Starši vseh otrok, vključenih v raziskavo (obe skupini), bodo imeli intenzivnejše spremljanje razvoja in rehabilitacije kot standardno. Starše bomo izobraževali in jim svetovali o razvojnih tveganjih za vse otroke, vključene v raziskavo. Staršem otrok, vključenih v rehabilitacijo po metodi Stojčević Polovine, bo zagotovljena rehabilitacija po ugodnejših pogojih od standardnih.

 

Tveganja raziskave

 

Ta raziskava ne predstavlja dodatnega tveganja kot je običajno med rehabilitacijo.

 

VKLJUČEVANJE V RAZISKAVO IN IZBOR SKUPIN

Za vključitev v raziskavo morajo biti izpolnjena vključitvena merila.

 

Merila za vključitev:

1. a) otroci, pri katerih je ugotovljena cerebralna paraliza ali pri katerih obstaja tveganje za razvoj cerebralne paralize;
2. b) otroci, stari od 2 do 6 let
3. c) otroci, ki lahko vsaj delno razumejo navodila in jih poskušajo izvesti;
4. d) otroci razvrščeni v stopnjo GMFCS od I-V
5. e) rehabilitacija otrok, ki so vključeni v preiskovano skupino, se izvaja izključno po rehabilitacijski metodi Stojčević Polovina

 

Izključitvena merila (ni pogojev za vključitev v študijo)

 

1. a) otroci z zmerno in hudo duševno zaostalostjo;
2. b) otroci, ki ne morejo redno izvajati rehabilitacije v skladu z danimi navodili;
3. c) otroci z deformacijami gibalnega sistema (skolioza, fiksne kontrakture). Za vsakega posameznega otroka z deformacijami mišično-skeletnega sistema končno odločitev o vključitvi v študijo sprejme raziskovalna skupina.
4. d) otroci s hudimi okvarami vida ali sluha
5. e) otroci, pri katerih motorična odstopanja niso posledica cerebralne paralize ali je etiologija motoričnega odstopanja še vedno odprta
6. f) otroci s povezanimi boleznimi, ki lahko pomembno vplivajo na rehabilitacijo (npr. različne progresivne, maligne ali srčne bolezni itd.).
7. g) epilepsija, odporna na zdravljenje
8. h) nezmožnost nadaljevanja rehabilitacije zaradi spremenjenih družinskih pogojev (npr. starševska bolezen);

 

Starši lahko v skladu s spodaj opisanimi pogoji izberejo, v katero skupino želijo vključiti svojega otroka. Za vsa dodatna vprašanja glede kriterijev za vključitev/izključitev v raziskavo se lahko obrnete na vodjo raziskave.

 

KONTROLNA SKUPINA:

V primeru, da se odločite za sodelovanje v kontrolni skupini, bo raziskava omogočila podrobno spremljanje motoričnega razvoja v rednih časovnih presledkih (začetna določitev GMFM in GMFCS, GMFM testiranje vsakih 6 mesecev do 3 let od vključitve v študijo).

 

Za vse otroke, vključene v kontrolno skupino, so vsi načrtovani pregledi in testi brezplačni.

Slika – Prvi pregled (GMFM testiranje in GMFCS klasifikacija)

 

PRESKUSNA SKUPINA:

 

V primeru, da se odločite za sodelovanje v skupini, ki izvaja rehabilitacijo po metodi Stojčević Polovine, so vsi načrtovani pregledi in testiranja brezplačna.

Rehabilitacijski postopki/izobraževanje staršev se zaračunajo po veljavnem ceniku, pri čemer bo vsaka 4. ura brezplačna (3+1 brezplačno).

 

Slika – Pregled otroka in edukacija staršev o izvajanju rehabilitacijskega programa po metodi SP

 

Zbiranje podatkov:

Starši otrok, vključenih v raziskavo, bodo omogočili, da se zbrani podatki med raziskavo lahko uporabijo za pisanje znanstvenih člankov, povezanih s temo raziskave. Znanstveni članki se lahko predstavijo na znanstvenih konferencah in predložijo akademskim revijam v recenzijo. Identiteta otrok, vključenih v raziskavo, bo zaščitena. Za morebitno predstavitev posnetkov na znanstvenih konferencah ali objavo v znanstvenih publikacijah bo potrebno dodatno soglasje staršev/skrbnikov.

 

Starši imajo pravico, da kadarkoli in brez navedbe razloga, prekličejo soglasje za sodelovanje v raziskavi.

 

Raziskovalec je dolžan spoštovati odločitev o preklicu soglasja za sodelovanje v raziskavi in uporabo zbranih podatkov, na zahtevo pa morajo biti vsi podatki uničeni v skladu s pravico do pozabe.

 

Če se starši odločijo za prenehanje sodelovanja v raziskavi ali za odvzem pravice za uporabo zbranih podatkov v raziskavi, so starši otrok v preskusni skupini dolžni plačati predhodno odobreni popust, ki je bil vezan s sodelovanjem v raziskavi.

 

Raziskovalec lahko prekine raziskavo v primeru zdravstvenih, organizacijskih ali drugih razlogov. Raziskovalec si pridržuje pravico, da posamezne udeležence izključi iz raziskave v primeru neupoštevanja danih navodil.

 

Raziskovalec si pridržuje pravico do spremembe zasnove raziskave, o čemer je dolžan obvestiti starše udeležencev. V primeru, da spremenjena zasnova raziskave iz kakršnegakoli razloga ne ustreza staršem otrok, vključenih v raziskavo, se lahko umaknejo iz sodelovanja v raziskavi, ne da bi morali plačati stroške na odobreni popust.

 

Vodja raziskovalne dejavnosti:

Dr.sc. Svetislav Polovina, dr. med.

Direktor Poliklinike za fizikalno medicino in rehabilitacijo

“Prof.dr.sc. Milena Stojčević Polovina”

Kontaktna oseba: tel: +385 98457 256, +38513769001

e-pošta: poliklinika@zg.t-com.hr

 

1) Otrok z nevrorizičnim tveganjem za CP

2) cerebralna paraliza

3) Rehabilitacija otrok s CP

4) Znanstvene raziskave za CP

5) Cerebralna paraliza: zdravljenje

6) Poliklinika Polovina

7) Nevrorizični otrok

8) CP – intenzivna rehabilitacija

9) Pregled otroškega fiziatra

10) GMFCS pri otrocih s CP

 

1) Znanstvene raziskave. Intenzivna rehabilitacija otrok s CP

2) Rehabilitacija otrok s CP: Vojta Bobath Stojčević Polovina Terapevtsko plavanje in hranjenje

3) Intenzivna rehabilitacija lahko izboljša kakovost življenja otrok s CP

4) Intenzivna rehabilitacija dojenčkov z visokim nevrorizikom zmanjšuje tveganje za razvoj CP

 

Ključne besede: cerebralna paraliza, terapija cerebralne paralize, zdravljenje cerebralne paralize, nevrorizični otrok,  ultrazvok možganov, periventrikularna levkomalacija, PVL, GMFCS, nedonošenčki, pediatrični fiziater, Bobath, Vojta, rehabilitacija otrok,  hipertonus, motorični razvoj v prvem letu življenja, odstopanje motoričnih sposobnosti pri dojenčkih, hipotonus, opistotonus,  nevropediater, krvavitev v možgane pri dojenčkih, prekrižanje nog pri dojenčkih, dojenček ne sedi samostojno, otrok ne hodi samostojno, otroški ortoped, leni otrok, hud porod, citomegalovirus pri dojenčkih, hemipareza, tetrapareza, robotska rehabilitacija pri otrocih, best cerebral palsy rehabilitation,